凍干粉針劑型做為輸液的一種包裝形式,屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,藥品注冊(cè)審評(píng)時(shí)需對(duì)包裝和藥品的相容性進(jìn)行評(píng)估。其中,凍干粉針劑瓶密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)重要的項(xiàng)目。
對(duì)凍干粉針劑進(jìn)行真空密封性指標(biāo)的測(cè)試,可運(yùn)用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀LEAK-01H檢測(cè)儀器,可將真空環(huán)境抽至—90KPa,精度達(dá)到0.1級(jí),且整個(gè)測(cè)試過(guò)程能夠?qū)崿F(xiàn)抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印的全自動(dòng)化操作,不僅為用戶(hù)確保測(cè)試精度,又提高了工作效率,節(jié)約了人力資源。
凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀
主要參數(shù):
專(zhuān)業(yè)名稱(chēng):全自動(dòng)密封性測(cè)試儀
其他名稱(chēng):凍干粉瓶密封測(cè)試儀、針劑瓶密封檢測(cè)儀、負(fù)壓密合性測(cè)試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等
真空度:0~-90kPa
傳感器精度:0.1級(jí)
檢測(cè)方法:雙檢測(cè)法
檢測(cè)模式:普通模式/梯度模式
檢測(cè)速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)
400真空罐 φ360×585(H)(另購(gòu))
500真空罐 φ460×330(H)(另購(gòu))
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶(hù)自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
約凈重:主機(jī):7kg/標(biāo)配300 真空罐:9.5Kg
語(yǔ)言:中文/英文(標(biāo)配),俄語(yǔ)、繁體等其他界面(可定制)