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水針劑安瓿瓶密封性測試儀

所屬分類:真空衰減法密封檢測儀

瀏覽次數(shù):1534

更新時間:2025-01-20


描述:水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M屬于水針劑安瓿瓶無損密封性檢測儀器
可以替代染色法,微生物侵入法以及高壓放電法

詳細(xì)信息

一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。

   所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測項(xiàng)目。

   安瓿瓶密封性能檢測用什么儀器?

   水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測。


微泄漏.jpg


水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要參數(shù):
   通用名稱:微泄漏極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
   靈敏度:可檢測出0.05ccm泄漏率
   權(quán)限管理:四級
   測試開啟方式:氣動
   氣源壓力:0.7 MPa
   氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
   顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
   外形尺寸:主機(jī):380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
   電源:AC 220V 50Hz
   凈重:45kg(主機(jī))

   真空衰減法測試原理
   水針劑安瓿瓶無損密封性測試儀,*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機(jī)連接到一個特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。


   檢測標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

注意: 眾測機(jī)電始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知,本公司保留修改權(quán)與解釋權(quán)。


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