YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測(cè)試方法

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測(cè)指的是檢測(cè)樣品的密封性能，密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲(chǔ)藏性，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

    因此，口服固體藥用聚酯瓶密封性測(cè)試是保障藥品質(zhì)量的檢測(cè)項(xiàng)目之一。

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    口服液瓶密封性測(cè)試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀（或DTT-02 自動(dòng)瓶蓋扭力測(cè)試儀）和負(fù)壓密封測(cè)試儀LEAK-01H兩款儀器。

瓶蓋扭矩儀DTT-01 

真空負(fù)壓密封測(cè)試儀

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測(cè)操作步驟：

 （1）首先,將口服液瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃珠（代替藥品），旋緊瓶蓋，用眾測(cè)機(jī)電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動(dòng)扭矩測(cè)試儀，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來(lái)操作（具體數(shù)據(jù)如下表）

 瓶與蓋的扭力

    （2）將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器真空室容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水和冒泡現(xiàn)象，則表明瓶密封性能好。

         密封性試驗(yàn)裝置如下：

密封性測(cè)試裝置

     （3）檢測(cè)結(jié)果看有無(wú)成串氣泡產(chǎn)生。
 

    塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應(yīng)具有的重要性能之一，對(duì)防止滴眼劑在存儲(chǔ)過(guò)程中不發(fā)生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

   備注：眾測(cè)機(jī)電小編建議：口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測(cè)使用自動(dòng)扭矩測(cè)試儀，測(cè)試結(jié)果更加準(zhǔn)確。