濟南眾測機電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造的專業(yè)設(shè)備，用于精確測量醫(yī)用縫合線的線徑。
產(chǎn)品特點
合規(guī)性
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計制造。
可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測量。
穩(wěn)定性
采用光柵位移傳感器，代替千分表，萬分之一精度，穩(wěn)定性好。
便利性
人工裝樣，電動張緊，多點自動測量。
針對每種規(guī)格更換砝碼的問題，創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動設(shè)定張緊力，操作簡便。
配有試驗和停止快捷機械按鍵，一鍵試驗和暫停。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗。
觸控操作：公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標(biāo)定。
自動記錄線徑數(shù)據(jù)，自動輸出數(shù)據(jù)報告，并由機載打印機打印測試結(jié)果。
微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞。
設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達10萬條。
安全保護
具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能。
數(shù)據(jù)安全
配備四級用戶安全密碼策略，保證測試數(shù)據(jù)的安全性。
計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
技術(shù)特點
高精度測量：最小分辨率可達0.001毫米，確保測量結(jié)果的精確性。
非接觸式測量：避免了對縫合線的損壞，同時提高了測量速度。
自動化程度高：設(shè)備能夠自動完成測試，并實時顯示測試載荷、線徑數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)記錄與分析：具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能，方便用戶對測試結(jié)果進行后續(xù)分析和比較。
測試方法
準(zhǔn)備縫線：從包裝中取出縫線，不得拉伸，無需干燥或預(yù)處理，直接進行測量。
固定縫線：將線固定于線徑測量儀上，使之置于底座和壓板的中心。
施加張力（如需要）：對于B類多股縫線，在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強力的張力（A類和B類單股縫線不施加張力）。
測量與記錄：在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個位置進行測量，記錄測量值。對于規(guī)格大于3-0（或公制2）的多股縫線，在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉(zhuǎn)90°再測量一次，記錄兩次測量值并計算其平均值。
應(yīng)用與意義
質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過程中，線徑測試儀可以用于實時監(jiān)控縫合線的線徑，確保生產(chǎn)出的縫合線符合標(biāo)準(zhǔn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
產(chǎn)品驗證：在新產(chǎn)品研發(fā)或改進過程中，線徑測試儀可以幫助驗證樣品的線徑是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
合規(guī)性檢測：對于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線，線徑測試儀可以作為合規(guī)性檢測的一部分，確保其在市場上的銷售符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
研究與開發(fā)：在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術(shù)研發(fā)中，線徑測試儀也可以作為重要的測試工具，幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術(shù)對縫合線線徑的影響。
維護與校準(zhǔn)
定期對測試儀進行校準(zhǔn)和維護，確保其測量精度和穩(wěn)定性。
校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)人員按照設(shè)備說明書進行。
維護工作包括清潔設(shè)備表面、檢查夾具系統(tǒng)是否完好、更換損壞的部件等。
醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗證、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。通過精確測量醫(yī)用縫合線的線徑，可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和進步提供有力支持。
