藥品包裝中鋁箔是包裝材料中的金屬材料。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,其防潮性、阻氣性和保味性,能很好地保護藥品,同時,包裝材料必須安全無毒,無污染。正因為是藥用包裝,所以國家出臺了以下標(biāo)準(zhǔn)1、YBB00152002-2015 藥用鋁箔。
Pubtester眾測將對藥品包裝的藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)進行詳細(xì)分析,并將其每一項檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
1、阻隔性能水蒸氣透過率測試:Pubtester眾測生產(chǎn)的WETR-E3(電解法)、WETR-I3(紅外法)水蒸氣透過率測試儀器,分別基于電解法水分分析傳感器的測試原理和紅外法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測,嚴(yán)格按照(YBB00102003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測定,試驗過程中PVC硬片上的鋁箔面向低濕度側(cè),不會超過標(biāo)準(zhǔn)的0.5g/(m2·24h)Pubtester眾測兩款設(shè)備可用于藥用鋁箔以及其他藥用包裝的水蒸氣透過率檢測。
2、熱封強度(熱合強度)測試:推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)HSR-01熱封試驗儀搭配TST-01B智能電子拉力試驗機。
3、保護層粘合性:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)指出,將試樣平放在玻璃板上 保護層向上取聚酶膠粘帶(與鋁錨的剝離力不小于2.94N/20mm )1片,橫向均勻地貼 試樣表面,以 160 ~180度方 向迅速地剝離(見圖1) ,保護層表面應(yīng)無明顯脫落。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的BLD-01 電子剝離試驗機
4、開卷性能:取 100mmx100mm 本品4片,將試樣粘合層與保護層疊合,置于一塊大小適宜的平板上,依次在試樣上放置 20mmx20mm 的小平板 與 1.0kg 砝碼(見圖2),于40°C烘箱中2小時后,取出,觀察,粘合層面與保護層面不得粘合。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的KJXN-GZ05藥用鋁箔開卷性能裝置搭配HX-80L智能烘箱
以上是藥品包裝-藥用鋁箔所需的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設(shè)備期待與您的合作