YY 0671適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細(xì)地規(guī)定了對于面罩和附件的要求，涵蓋用于任何必要連接的部件，這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時(shí)需要的部分,也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分,諸如鼻罩、排氣口和頭帶等。

主要測試項(xiàng)目：

排出氣流測試程序、氣阻（壓力降）測試、防窒息閥壓力測試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定、CO2重復(fù)測定。

單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定方法：

（參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄E）

1、測量流量為50L/min時(shí)單一故障狀態(tài)下吸氣和呼氣阻力，例如當(dāng)防窒息閥打開時(shí)（與大氣接通）的情況。

2、試驗(yàn)方法：將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上，調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇試驗(yàn)程序，選擇吸氣或者呼氣狀態(tài)，設(shè)定測試流量50L/min，防窒息閥對大氣開放時(shí)，測定患者連接口處吸氣或者呼氣壓力。

操作步驟：

1、連接流量測量裝置到有人工氣道的睡眠呼吸暫停治療面罩模擬頭或其他合適的可以密封面罩的物品。（OPT-01 設(shè)備頭模）。

2、連接壓力計(jì)接口到面罩。

3、封閉面罩患者連接口或面罩上任何已知的正常運(yùn)行過程中不會打開的流量口(例如壓力口)。

4、打開所有的正常情況下聯(lián)通至空氣的途徑。

5、設(shè)定可變流量為一50 L/min。

6、讀壓力計(jì)處吸氣壓力。

7、設(shè)定可變流量為+50 L/min。

8、讀壓力計(jì)處呼氣壓力。

檢測設(shè)備：OPT-01 吸氧面罩性能測試儀

流量范圍：10 L/min～200 L/min

測量精度：±2%

壓力范圍：0~2000pa

市值精度：0.1pa

呼吸模擬器模擬呼吸調(diào)頻：10～40 次/min

模擬潮氣量調(diào)節(jié)范圍：0.1～1L/min（可設(shè)置）

二氧化碳?xì)庠吹捏w積分?jǐn)?shù)：5.0±0.1%

二氧化碳分析儀量程：0～200000ppm

電風(fēng)扇：風(fēng)速0.5m/s

呼吸頻率：15 次/min（可設(shè)置）

呼吸潮氣量：0.5L

主機(jī)電源：220VAC 50Hz

主機(jī)凈重：55kg