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YY 0337.1-2002氣管插管檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試方法

時(shí)間:2024-06-06 點(diǎn)擊:340次

氣管插管分為經(jīng)口插管和經(jīng)鼻插管兩種,是將氣管導(dǎo)管經(jīng)過(guò)口腔或鼻腔插入到患者氣管內(nèi),以輔助患者呼吸、解除氣道梗阻、吸取氣管分泌物等。

 

氣管插管性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)《YY0337.1-2002氣管插管第一部分:常用型插管及接頭》,檢測(cè)項(xiàng)目包括氣管插管套囊直徑測(cè)試、氣管插管縮陷測(cè)試、氣管插管突出性能測(cè)試等,檢測(cè)儀器推薦使用濟(jì)南眾測(cè) DTN-ZJ 氣管插管套囊充盈直接測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。

 

DTN-ZJ 氣管插管套囊充起直徑測(cè)試儀主要用于測(cè)定氣管插管氣囊壓力的物理特性,是鑒定氣管插管氣囊壓力物理性能的重要手段之一。它可以幫助醫(yī)療器械制造商和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)確保氣管插管氣囊的質(zhì)量和安全性,從而保障患者的生命安全。


一、套囊充起直徑的測(cè)定

當(dāng)套囊充入一使其剛伸展開(kāi)皺折而又對(duì)囊壁造成的張力最小的壓力時(shí),測(cè)量其充起直徑。

儀器選擇充起套賽的手段,能提供足夠的空氣,使內(nèi)部達(dá)到(2.0±0.1)kPa的正壓。

測(cè)試方法:

(1)用空氣充起套囊,使內(nèi)部達(dá)到(2.0±0.1)kPa的正壓,在(23±2)°C下穩(wěn)定5min,保持該壓力。

(2)從垂直于管軸的最大套囊平面上每間隔45°測(cè)量套囊直徑。計(jì)算所得結(jié)果的算術(shù)平均值,以毫米表示。


二、插管縮陷試驗(yàn)方法

氣管插管的套囊在一透明管中充起后,用一鋼球通過(guò)其管腔,以此測(cè)量插管抗套囊內(nèi)壓所引起的縮陷

透明管,內(nèi)徑按照氣管插管公稱(chēng)外徑的2倍,長(zhǎng)度為套囊有效長(zhǎng)度的2倍,偏差在5%之內(nèi)。

測(cè)試方法

1、將氣管插管的病人端放入透明管使套囊居中。

2、將充氣管與供氣源連接。

3、空氣充起套囊,直到套囊環(huán)周剛好與透明管內(nèi)表面接觸。注:對(duì)于透明套囊,加少量的顏色,如墨水,可有助于確定環(huán)周接觸點(diǎn)。

4、將氣管插管和透明管浸入(40±1)°C水浴中。

5、調(diào)節(jié)套囊中的空氣體積,使套囊剛好與透明管內(nèi)壁接觸。

6、在水浴中30min后,同時(shí)調(diào)節(jié)套囊中的空氣體積,使套囊剛好與透明管內(nèi)警接觸,記錄套囊充氣壓(即為參考充氣壓),根據(jù)測(cè)得的參考充氣壓,按表選擇試驗(yàn)充氣壓。

7、使氣管插管保持在透明管中,用1至6所確定的試驗(yàn)充氣壓對(duì)套囊充氣,在(40±1)°C水浴中保持該壓力24h。

8、放置24h后檢查套充氣壓必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)使鋼球通過(guò)管腔下落,檢查管腔是否暢通。


三、套囊突出試驗(yàn)方法

向透明管中充起后的套囊施加一軸向力后,試驗(yàn)套賽在垂直于管軸方向是否超出斜面的最近端。

測(cè)試方法

1、使套囊在透明管中,用空氣以附錄B所確定的試驗(yàn)充氣壓充起套囊,但不小于5.4kPa,在(40±1)°C水浴中保持該壓力24h。

2、放置24h后,從水浴中取出氣管插管和透明管,檢查套賽充氣壓,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)反轉(zhuǎn)氣管插管和透明管,使明管保持固定位置,向氣管插管上輕輕懸掛100g的重物不少于60s。

 

DTN-ZJ氣管插管套囊充起直徑測(cè)試儀是基于YY 0337.1-2002《氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭》和YY 0337.2-2002《氣管插管 第2部分:柯?tīng)枺–ole)型》兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的。


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